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温湿度自动监测系统验证

1.温湿度自动监测系统验证概述

根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》）中涉及的验证方案范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有校地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。

验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求：

a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃；

b. 相对湿度的罪大允许误差为±1％RH

2.验证依据

《药i品经营质量管理规范》及其附录；

《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。

温湿度监测系统验证实施流程

1.根据验证项目确定验证布点

2.采集测点数据

3.数据分析及结果评价

4.完成整套验证方案及验证报告

需要温湿度监测体系的职业

需要温湿度监测体系的职业--试验室范畴：在医i药、生化、仪器校准、农业、修建等范畴中，试验室环境条件直接影响着各种试验或检测的成果，每项试验的进行都需要可靠的监测仪器来供给的环境参数数据。食物职业：温湿度关于食物存储来说是至关重要的一环，温湿度的不良改变会带来食物质量改变，引发食物安全问题。温湿度的监控有利于相关人员对食物安全体系进行及时的监测和操控。

THP-2000SH  GSP/GMP认证***产品

功能介绍

1.56K全彩7寸触摸屏，屏幕随意翻转。

2.系统连接采用四路总线方式，线缆更节省。

3.线缆布控单线可1000m

4.数据支持本地及云端储存

5.记录间隔可调1min-6h

6.现场动态监测，数据可随时查询

7.多种报警机制可多点分级报送，观测点温湿度随时掌控

8.USB数据24h自动存储，导出数据可在PC端数据图形再现

9.RS485接口，通过PC实现温湿度实时监控，RS485组网功能，多台记录仪组网统一管理。

电子温湿度记录仪的应用

温湿度记录仪的工作原理

温湿度记录仪是将温湿度参数进行测量并按照预定的时间间隔将其储存在内部存储器中，在完成记录功能后将其联接到PC机，利用适配软件将存储的数据提出并按其数值、时间进行分析的仪器。

温湿度记录仪的应用范围

食品储运：由于食品储运过程时间并不是一个短期问题，但食品保存中的相对平衡湿度又是保证食品安全的一项重要指标，相对平衡湿度直接影响菌落的生长。

当长途运输或者海运冷冻冷藏食品时，如何在接收时证明货物一直处于规定的温湿度条件是件非常重要的事。解决争议的做法就是在发货的时候放入货舱中一个记录仪，并启动它，温湿度记录仪有一个精密的内部时钟，忠实地记录zhi定时间间隔的温湿度数据，在取出时可以容易地利用电脑察看图形文件及报警值，判断是否超过容许值，什么时候及持续时间都能轻松获得，承运方是否有责任也会立即知晓。