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温湿度自动监测系统验证

1.温湿度自动监测系统验证概述

根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》）中涉及的验证方案范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有校地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。

验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求：

a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃；

b. 相对湿度的罪大允许误差为±1％RH

2.验证依据

《药i品经营质量管理规范》及其附录；

《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。

温湿度监测系统验证实施流程

1.根据验证项目确定验证布点

2.采集测点数据

3.数据分析及结果评价

4.完成整套验证方案及验证报告

电子式湿度传感器的注意事项

注意事项：

1.选择测量范围

和测量重量、温度一样，选择温湿度传感器首先要确定测量范围。除了气象、科研部门外，搞温、湿度测控的一般不需要全湿程(0-RH)测量。

2.虑时漂和温漂

在实际使用中，由于尘土、油污及有害气体的影响，使用时间一长，电子式湿度传器会产生老化，精度下降，电子式湿度传感器年漂移量一般都在±2%左右，甚至更髙。一般情况下，生产厂商会标明1次标定的有校使用时间为1年或2年，到期需重新标定。

温湿度记录仪的运用留意事项

温湿度记录仪的运用留意事项：

　　1、应用场合：本外表选用高精度数字温湿度传感器。具有精度高、速度快、稳定性好等特色。适用于对环境温度、湿度的数据采集和监控。广泛应用于室内测温、库房管理、物流运输、通讯机房、智能楼宇、地铁、商场、图书馆、进程控制等场所和场合。

　　2、特征：具有高精度和高反应速度单位转化：℃/℉zui大、zui小值功用分辨率0.1%RH，0.1℃软件校对功用数据存储32700个数据(16350组)。

　　3、技术指标湿度量程0～100%RH;精度35～80%RH;±3.0%RH;其它±5%RH;温度量程-40℃～70℃/-40℉～158℉;精度-40℃～ 40℃/-40℉～104℉;±1.0℃/1.8℉ ≥40℃/104℉;±2.0℃/3.6℉。

　　4、面版描绘

　　(1)记录指示LED。

　　(2)温湿度报警指示LED。

　　(3)LCD显现。

　　(4)罪大、罪小值按键。

　　(5)温湿度传感器。

　　(6)温度、湿度转化键。

　　(7)USB接口。

　　(8)报警信号输出接口。

　　注：温湿度报警指示灯闪耀时隔约1分钟/次。

　　5、留意事项

　　(1)本外表出厂前已经校准结束，在没有设备和人员情况下，请不要容易对校对参数进行修正。

　　【注】本外表出厂前已校对完成，建议校对周期为一年。

　　(2)修补或修理应当由人士进行，不能仅靠说明书进行。

　　(3)定时用布擦洗机壳，请勿运用溶剂、去污剂清洗本表。

　　(4)长时间不运用请取出电池，防止电池液漏出腐赔本外表。