天津温湿度记录仪公司免费咨询「星望广达」

温湿度自动监测系统验证

1.温湿度自动监测系统验证概述

根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》）中涉及的验证方案范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有校地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。

验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求：

a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃；

b. 相对湿度的罪大允许误差为±1％RH

2.验证依据

《药i品经营质量管理规范》及其附录；

《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。

温湿度监测系统验证实施流程

1.根据验证项目确定验证布点

2.采集测点数据

3.数据分析及结果评价

4.完成整套验证方案及验证报告

温湿度监测系统验证内容

一.温湿度监测系统验证内容

1.冷库验证项目

2.冷藏车验证项目

3.保温箱、冷藏箱验证项目

二.温湿度监测系统测点验证

1.药i品冷链验证测点

2.温度分布均衡性验证数据采集时间

3.温湿度曲线分析图表

三、综合评价及建议、验证报告罪终批准

1.所有验证用仪器都可以带校准报告

2.罪终验证报告包括：冷库、冷藏运输车、保温箱、温湿度监测系统的验证报告

3.服务周到、方案灵活

4.完全符合新版GSP对验证方面的要求

药i品温湿度监控系统验证管理

（药i品温湿度监控系统）验证管理第六条 企业应当根据验证的内容及目的，确定相应的验证项目。 监测系统验证的项目至少包括： 1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认； 2.监测设备的测量范围和准确度确认； 3.测点终端安装数量及位置确认；天津市星望广达科学仪器技术有限公司是一家从事高新技术产品研发、生产的科技有限责任公司。

温湿度监控系统安装经验分析

温湿度监控系统由温湿度数据、系统数据转换器、管理主机、报警设备组成，用铜芯网线两端做上水晶头串联即可。但是安装软件后进行调试时，部分客户会遇到一些小问题，特别是信号不通，采集到的数据无法实时上传到监控电脑上。根据多年现场安装调试经验分析总结，主要有以下几个原因：

1.水晶头没有插好，或者水晶头没有做好，需要重新插拔水晶头或者重做水晶头，特别是比较长的线路，水晶头做好之后先用测线器测试一下，确保线路畅通再布线。

2.没有安装驱动，部分客户以为微软自带的驱动可以用，也怕麻烦，所以没有安装光盘里的USB驱动。更新一下驱动即可解决问题。

3.软件中调试时COM口选择不对，应打开电脑属性，进入设备管理器查看可用COM端口，然后进行设置。

4.地址设置和软件设置中设备地址不一致，导致无法通信，修改软件中设备地址即可。

5.地址设置重复，导致无法通信成功，修改地址，zui好按001、002、003……自然序列，确保不重复。

6.还会遇到部分用户电脑安装了杀毒软件会把温湿度监控系统软件删除，所以杀毒软件中要进行信任设置。